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首个国产宫颈癌疫苗来了 背后万泰生物浮出水面

2020-04-25 09:15 北京商报

原标题:首个国产宫颈癌疫苗来了,背后万泰生物浮出水面


打破国内宫颈癌疫苗市场长期被外资企业垄断局面,首个国内宫颈癌疫苗即将上市。4月24日,厦门大学官微发文称,首个国产宫颈癌疫苗5月起可预约接种。作为研发企业万泰生物受到高度关注。北京商报记者了解到,万泰生物隶属于养生堂,与农夫山泉同一个母公司,疫情期间,万泰生物成功研发出新冠肺炎检测试剂。从2016年6月起,万泰生物前后三次披露招股说明书,但前两次均未圆梦。2020年3月,证监会按法定程序核准了万泰生物的首发申请。


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5月起预约接种尚未覆盖北京地区


据厦门大学介绍,由厦大和万泰生物科研人员研制的首个国产二价宫颈癌疫苗5月起可预约接种,价格在千元以内。


资料显示,宫颈癌主要由感染人乳头瘤病毒(HPV)引起,是可以预防的癌症,预防的手段就是接种宫颈癌疫苗和进行宫颈癌筛查。


从获批到正式进入市场,万泰生物用了不到半年时间。2019年12月,国家药品监督管理局发布公告称,国家药品监督管理局批准万泰生物的双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌)(商品名:馨可宁(Cecolin))上市注册申请,适用于9岁-45岁女性。


不同于进口二价宫颈癌疫苗的是,9-14岁人群注射国产二价宫颈癌疫苗仅需打两针。国产二价宫颈癌疫苗说明书显示,9-45岁女性均可接种这一国产疫苗。其中,9-14岁人群只需打两针,注射时间为第1个月、第6个月(即首针打完,第二针在距离首针6个月的时候注射);超过14岁的需要注射三针,注射时间分别为第1个月、第2个月、第6个月。在进口二价宫颈癌疫苗方面,9-45岁女性均需注射三针。


北京商报记者了解,国产二价宫颈癌疫苗的预约接种尚未覆盖北京地区。东直门社区保健科工作人员向北京商报记者表示,尚未接到国产二价宫颈癌疫苗预约接种的通知。同样,北新桥社区卫生服务站保健科以及海淀区田村路社区卫生服务中心的工作人员表示,目前没有国产宫颈癌疫苗可以接种。海淀区苏家坨镇社区卫生服务中心防保科的工作人员称,没有接到万泰宫颈癌疫苗的上市通知,只有进口二价宫颈癌疫苗。


厦门大学方面称,5月起湖北、新疆、吉林、云南、江苏、山东等省份的大部分社区医院可陆续预约接种,厦门大学所在的福建省目前还无法预约。针对供货情况等问题,北京商报记者联系万泰相关负责人,但截至发稿对方未予以回复。


打破垄断价格约为进口疫苗一半


此次万泰生物旗下馨可宁的上市打破了该市场长期被国外垄断的局面。资料显示,宫颈癌疫苗可用来预防女性宫颈癌和男、女生殖器癌以及生殖器疣。此前全球已上市的宫颈癌疫苗有3种,分别是英国葛兰素史克公司生产的针对HPV16、18型的双价疫苗,美国默沙东公司生产的针对HPV6、11、16、18型的四价疫苗和针对HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58型的九价疫苗。


不同“价”的宫颈癌疫苗代表了疫苗覆盖的不同病毒细分种类。价越高,能预防覆盖到的HPV病毒亚型种类也越多。按照在国内上市的时间顺序来看,2017年8月,葛兰素史克的二价HPV疫苗获批上市;2017年11月,默沙东生产的四价HPV疫苗获批上市;2018年4月,国家药品监督管理局有条件批准默沙东用于预防宫颈癌的九价HPV疫苗上市。


价格方面,国产二价宫颈癌疫苗价格定在329元/针,9岁-14岁打两针,全程658元;超过14岁的打三针,全程987元。进口二价宫颈癌疫苗约为600元/针,三针全程1800元。


疫苗专家陶黎纳在接受北京商报记者采访时表示,国产宫颈癌疫苗的上市有助于进一步满足公众需求,但对目前国内市场格局不会造成较大改变。“很多消费者抱着九价>四价>二价的心态,目前二价宫颈癌疫苗在市场上的销售不占优势。不过,若价格合适,有国货支持的政府采购策略,一些发达地区响应世界卫生组织的号召,采购国产宫颈癌二价疫苗给女学生免费接种或有望占领一定的市场。“即便暂时无法纳入政府采购,万泰生物的二价宫颈癌通过合适的性价比进入二三线城市,也有望打破3种进口疫苗的包围。”


三年三闯A股万泰生物浮出水面


作为首个国产二价宫颈癌疫苗背后的药企,万泰生物受到关注。据了解,万泰生物主要从事体外诊断试剂、体外诊断仪器与疫苗的研发、生产及销售。疫情期间,万泰生物与厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗技术工程研究中心成功研发出基于Caris200全自动发光平台的新型冠状病毒抗体检测试剂盒(双抗原夹心法),通过国家应急审批。


北京商报记者了解到,从2016年6月起,万泰生物先后三次披露招股说明书,想要登陆A股市场,但前两次均未圆梦。2020年3月,证监会按法定程序核准了万泰生物的首发申请,这意味着万泰生物发行上市在即。


据悉,万泰生物隶属于养生堂,与农夫山泉同一个母公司。2016年-2018年,万泰生物分别实现营业收入8.44亿元、9.5亿元9.83亿元,2017年较2016年同比增长12.49%、2018年较2017年同比增长3.49%,营收增幅下降;2016年-2018年,万泰生物分别实现净利润1.33亿元、1.11亿元及1.12亿元。


根据万泰生物的上市计划,公司拟募资用于宫颈癌疫苗质量体系提升及国际化,营销网络中心扩建以及专业营销人员的扩充等。在疫苗方面,万泰生物的主要产品为戊肝疫苗,于2012年批准上市销售。招股书数据显示,2016年—2018年,万泰生物戊肝疫苗的销售额分别为454.8万元、318.88万元以及818.94万元,对公司总营收额的贡献程度始终不足1%。


阅读原新闻请关注:北京商报网


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